Todas as empresas do setor de produtos e equipamentos médicos contam a partir de junho com o Check Up regulatório oferecido pela Associação Brasileira das Empresas Certificadas em Saúde (ABEC Saúde). O serviço consiste em consultoria e assessoria para empresas desta área em todas as suas etapas, desde a abertura de firma até o registro dos produtos, autorização de funcionamento e pedido de certificações, entre outras.
Para fornecer o serviço, a ABEC Saúde firmou parcerias com especialistas em sistema regulatório. Contratar o Check Up Regulatório por intermédio da Abec é vantajoso porque o serviço é validado pela instituição e também devido ao desconto que estes parceiros oferecem à entidade.
“Quando temos que submeter processos a qualquer órgão de vigilância sanitária federal, estadual ou municipal, quanto menos exigências tiverem de ser cumpridas, mais rápido será a sua conclusão. A própria Anvisa informa que a quantidade de processos que passam sem nenhuma exigência é muito pequena. Isso ocorre por falta de conhecimento das empresas e também por falta de um padrão nos sistemas de vigilância sanitária para empresas da área de saúde”, alerta Ruth Khairallah, presidente da ABEC Saúde.
O Check Up Regulatório analisa se o objeto social do seu contrato está em acordo com a atividade de sua empresa, faz o planejamento e a implementação das metodologias e das diretrizes de controle interno da empresa em questão e acompanha todos os processos e procedimentos que precisam ser feitos, tais como: gestão de prazos e renovações junto a Anvisa ou aos órgãos de vigilância municipal e estadual; acompanhamento de licenças, registros, cadastros e certificações.
Para obter mais detalhes sobre o Check Up Regulatório, entre no site da Abec Saúde (www.abecsaude.org.br) ou entre em contato pelo telefone (11) 3862-7853
Para entrevistas, fotos ou mais informações sobre a ABEC Saúde, entre em contato com Regina Terraz ou Juliana T. Alves
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