São Paulo, 25 de julho de 2012 – O órgão regulador americano Food and Drug Administration (FDA), aprovou na última sexta-feira (20) o uso do medicamento Afinitor® (everolimo) para o tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo (RH+), em combinação com um inibidor da aromatase, o exemestano, após terapia endócrina prévia com letrozol ou anastrozol.

“Esta aprovação redefine o tratamento e o manejo do câncer de mama avançado RH+, oferecendo uma nova opção fundamental para médicos e pacientes”, afirma Gabriel Hortobagyi, oncologista da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center. Anualmente cerca de 220 mil mulheres são diagnosticadas com câncer de mama metastático RH+, o tipo mais comum da neoplasia em estágio avançado3,4, e há 15 anos não havia novidade para pacientes com esse perfil.

A aprovação teve como base o estudo fase III BOLERO-2, cujos resultados confirmaram que a molécula everolimo administrada em combinação com a terapia hormonal (exemestano) prolongou em mais de duas vezes o tempo de sobrevida livre de progressão da doença em pacientes com câncer de mama avançado receptor hormonal positivo (RH+). Além disso, houve redução de 55% no risco de progressão da doença com a terapia combinada de everolimo + exemestano quando comparada com o tratamento apenas com exemestano2.

Segundo Socorro Portella, diretora médica da Novartis Oncologia no Brasil, esses resultados podem representar uma importante mudança de paradigma e uma revolução no tratamento do câncer de mama avançado. “Atualmente, mais de 50% das mulheres não respondem ao tratamento inicial com a terapia hormonal e as que respondem desenvolvem resistência ao tratamento com o tempo. O everolimo tem se mostrado eficaz, pois atua justamente para ‘romper’ com essa resistência, adiando a necessidade de quimioterapia”, explica.

O everolimo atua na inibição da proteína mTOR, um regulador importante na divisão das células tumorais, no crescimento dos vasos sanguíneos e no metabolismo celular. A resistência à terapia hormonal em câncer de mama tem sido associada à ativação excessiva dessa via.

Afinitor® é aprovado no Brasil para o tratamento do câncer renal em estágio avançado, para um tipo raro de tumor cerebral em crianças (SEGA) e para tumor neuroendócrino de pâncreas. O medicamento aguarda aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo (RH+), em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia.

Sobre a Novartis (www.novartis.com.br)

A Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendem às necessidades em constante mudança dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio para melhor atender essas necessidades: medicamentos inovadores, cuidados com os olhos, medicamentos genéricos de baixo custo, vacinas preventivas, ferramentas de diagnóstico, e produtos de consumo em saúde e saúde animal. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2011, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 58,6 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,6 bilhões (US$ 9,2 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização) foram investidos em pesquisa e desenvolvimento em todo o Grupo. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 124.000 pessoas e operam em mais de 140 países ao redor do mundo.

Disclaimer

As informações contidas neste texto têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir as orientações médicas. O médico deve sempre ser consultado a fim de prescrever o tratamento adequado.

Referências

1. Redmond C. Breast Cancer Hormone Therapy Options. Available at: http://christine-redmond.suite101.com/breast-cancer-hormone-therapy-options-a197304. Accessed April 27, 2012.

2. Piccart M et al. Everolimus for Postmenopausal Women with Advanced Breast Cancer: Updated Results of the BOLERO-2 Phase III Trial. Abstract #559. American Society of Clinical Oncology 2012 Annual Meeting, Chicago, IL.

3. Novartis Data on File.

4. Buckley N, Isherwood A. Breast Cancer. Decision Resources, March 2011.