A BIOTRONIK, empresa líder na fabricação de dispositivos médicos, anunciou o lançamento no mercado europeu das novas medidas de 35 e 40mm de comprimento do Orsiro, primeiro stent farmacológico híbrido, que conta com polímero absorvível. Agora, a BIOTRONIK oferece o stent farmacológico mais longo do mercado disponível em todos os diâmetros.

O primeiro Orsiro 40mm foi implantado pelo Dr. Heinz-Joachim Büttner, do University Heart Center, Bad Krozingen, Alemanha. “A fina espessura de haste e a boa navegabilidade do Orsiro ficam ainda mais evidentes nos comprimentos longos“, comentou o Dr Büttner “com a chegada das novas medidas, agora temos o Orsiro ideal para cada tipo de caso“.

A eficácia e segurança do Orsiro foram recentemente comprovados em dois estudos, BIOFLOW-II e BIOFLOW-III, que mostraram que Orsiro tem performance alinhada aos melhores do mercado. As fortes evidências clínicas do estudo BIOFLOW-II foram apresentadas no congresso EuroPCR 2013 pelo investigador principal Prof. Stephan Windecker, médico do Univertity Hospital Bern, Suíça. BIOFLOW-II é um estudo randomizado prospectivo, multicêntrico, internacional que avaliou a segurança e eficácia do Orsiro em comparação ao XIENCE PRIME da Abbott®. Após nove meses os resultados do endpoint primário de perda tardia de lúmem intra stent foram de 0,10 ± 0,32mm no braço Orsiro e 0,11 ± 0,29mm no braço XIENCE PRIME® avaliados por um laboratório independente e confirmando a hipótese de não inferioridade (valor de p para não inferioridade <0,0001). Não foram reportadas diferenças significativas nos endpoints clínicos aos nove meses. Adicionalmente, trombose de stent foi reportada nos dois braços.

“Agora com os novos comprimentos de 35 e 40mm, Orsiro tem sua grade de medidas completa. Os novos comprimentos, em combinação com a ótima navegabilidade, implicam que o médico pode usar Orsiro em uma ampla variedade de lesões“, comentou Alain Aimonetti, Vice Presidente de Vendas e Desenvolvimento de Negócios, BIOTRONIK Intervenção Vascular. “Os resultados impressionantes nos estudos BIOFLOW-II e BIOFLOW-III mostraram a excelente performance do Orsiro e solidificaram sua posição junto aos líderes de mercado“.

Orsiro nos comprimentos de 35 e 40mm está em fase de registro na ANVISA para disponibilização no mercado brasileiro no ano que vem.