Roberto Latini

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ANVISA e VISAs Locais: um sistema perverso para o Mercado Regulado

O Brasil é um país que opera num sistema, onde a Constituição garante a cada ente federativo a autonomia operacional, respectivamente: união, estados e DF e municípios. Dessa forma, quando tal autonomia atinge a ANVISA e as Vigilâncias Sanitárias (VISA) locais, a coisa torna-se não só confusa, mas atinge o nível da perversão. Explico: as […]

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COMPLIANCE, mas com o quê?

O tema mais atual não só na área da saúde, mas que praticamente tem permeado as diversas áreas das atividades econômicas e comerciais onde dois ou mais interessados se relacionem, é o COMPLIANCE. Praticamente todos já sabemos que o termo Compliance sem si deriva da língua inglesa e significa “estar em conformidade com as leis, […]
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O drama regulatório das empresas segue o seu curso

Apesar de algumas alterações já implementadas pela ANVISA nos últimos tempos e do pagamento diferenciado das taxas de vigilância sanitária entre os diversos portes de empresas, o fato é que o drama regulatório das empresas segue para a introdução de novos produtos no mercado. As Certificações de Boas Práticas de Fabricação, a Certificações de Conformidade, […]
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Ano novo, vida velha…

Finalmente deixamos 2017 para trás. Na área da saúde, não foi um ano fácil. Especialmente para as empresas pequenas e médias. Em 2017 o mercado testemunhou a venda ou o simples fechamento de várias empresas tradicionais na área da saúde. Foi, definitivamente, um ano de enormes desafios financeiros, de mercado e técnicos para as empresas. […]
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Certificação de Boas Práticas de Fabricação: João que amava Maria…

A falta de transparência, clareza e objetividade acabam por induzir erros absolutamente desnecessário, com consumo de recursos, tempo e perda de competitividade, que é tudo o que o Brasil não precisa no meio dessa crise absurda.
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Monitorando o Cenário Regulatório

Cabe aos Agentes Regulados, então, controlar o que lhes for possível e tirar o melhor que conseguirem do cenário atual.
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A política de bola de ferro

Some-se a isso o aspecto político que permeia todas as atividades dos governos, dos anteriores, do atual e dos futuros.