O conceito de saúde deixou de ser reativo
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Profissional de Suprimentos – Queremos você!!
Há alguns anos as atividade dos profissionais envolvidos com suprimentos hospitalares deixaram de ter um papel meramente operacional, seja pela constante dependência das instituições de saúde das margens provenientes da comercialização de produtos, seja pela segurança exigida em suas atividades na garantia da qualidade oferecida ao cliente final, seja pela simples constatação de que […]
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RDC 25/09: um no cravo e outro na ferradura
A expectativa da entrada em vigência da RDC 25/09 já está fazendo as suas primeiras vítimas. Já temos empresas estrangeiras que desistiram de investir no mercado brasileiro e distribuidores pequenos e médios que colocaram as suas empresas a venda. Isto posto, e as críticas a essa nova RDC já feitas nos meus artigos anteriores, volto […]
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A Perversidade do “Acho Que!!!”
Os processos de atenção são configurados por ?cadeias de fornecimentos?, específicas para cada consumidor, segundo orientação dos médicos e demais profissionais de saúde, que compõe as competências clínicas e gerenciais na evolução dos processos de cuidados que são fornecidos. Os serviços médicos e hospitalares são produzidos em ?unidades operacionais? que dispõem, segundo o produto que […]
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Inspeções Extra-Zona x Capacidade Econômica
Fazendo uma revisão da legislação que trata sobre a cobrança das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (ANVISA), deparei-me com o Inciso ?a?, do Parágrafo III do Art.2°, da Resolução RDC 222, de 28/Dez/06: ?Porte da Empresa: capacidade econômica de uma pessoa jurídica, determinada de acordo com o respectivo faturamento anual bruto?. Interessante ressaltar que […]
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Um pouco mais sobre a Taxa de Inspeção Extra-Zona
No último artigo que publiquei, comparei os custos da Inspeção Extra-Zona cobrados pela ANVISA, a uma viagem de um auditor, com todos os custos + as diárias do profissional. Os valores resultantes não chegaram nem próximos aos cobrados pela ANVISA. Bem, ainda insatisfeito com o resultado, busquei em algumas Certificadoras de Sistemas, o valor que […]
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O Custo da Inspeção Extra-Zona
No meu último artigo, no blog, comentei sobre a Inspeção Extra-Zona (IEZ) que se tornará compulsória, a partir de Maio/2010, para Produtos para Saúde (correlatos). O valor a ser cobrado pela ANVISA para a realização dessa IEZ será de R$ 37.000,00 para qualquer porte de empresa. Aqui reside a primeira inconsistência: se para as demais […]
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O Desconto Inesquecível!!!
Há cerca de dois anos fomos procurados por dois dirigentes de um hospital geral localizado em cidade de médio porte, com capacidade menor que cem leitos, desejosa sua Alta Direção de ampliar a edificação existente e em plena operação. Para nossa satisfação vimos neste encontro uma oportunidade de esclarecer os passos do processo de ampliação […]