A Roche anunciou nesta quarta-feira, 24 de maio, que a Comissão Européia aprovou o Herceptin (trastuzumab) para pacientes com câncer de mama HER2-positiva em estágio prematuro, após cirurgia e quimioterapia padronizada. Este câncer de mama HER2-positiva, que afeta aproximadamente de 20% a 30%(i) das mulheres com a doença, exige atenção especial e imediata, pois os tumores tem um crescimento rápido e existe a probabilidade de reincidência.
A aprovação está baseada em expressivos resultados do estudo internacional HERA (Adjuvante de HERceptin) demonstrando que o Herceptin, após a quimioterapia padronizada, reduz significativamente o risco de o câncer retornar em 46%, comparado com a terapia apenas. Similarmente, benefícios extraordinários também foram observados em três outros importantes estudos dos EUA e em âmbito mundial.