Incorporação de tecnologias: uma mudança de paradigma regulatório a partir do PL 667/21
Legislação e Regulamentação
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Dados pessoais sensíveis e diálogo das fontes na saúde suplementar
O setor da saúde de uma maneira geral, incluída a saúde suplementar, é considerado de relevância pública. O Estado pode regular, controlar e fiscalizar suas atividades. A sua relevância pode ser aferida na medida em que é o setor mais regulado do pais. A Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD) – a vigorar a […]
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ABIHPEC questiona nova proposta de Reforma Tributária
Associação afirma que modelo fatiado irá gerar aumento de carga tributária e inflação, além de diminuir acesso da população a produtos essenciais para a saúde Uma reforma tributária que resulte em mais arrecadação e em aumento das desigualdades definitivamente não é o caminho a ser trilhado. Diante deste cenário, a ABIHPEC (Associação Brasileira da Indústria […]
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A responsabilidade civil e a inserção da tecnologia na Saúde
A Inteligência Artificial (AI), é um ramo da Ciência da Computação que, por meio de algoritmos, programa as máquinas a tomarem decisão (pensarem de forma lógica), o que poderá ser utilizado em inúmeras áreas, trazendo diversos benefícios, inclusive na área da saúde. Como pode ser feito uso da inteligência artificial na área de saúde? · […]
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Atenção Primária à Saúde reduz judicialização, é o que aponta estudo
Demandas judiciais são maiores entre pacientes não acompanhados por programas de Atenção Primária à Saúde, que contribuem para que o beneficiário tenha mais conhecimento sobre sua saúde e assuma protagonismo do seu plano A judicialização da saúde, quando um paciente recorre ao sistema judiciário para obter um medicamento ou um tratamento, registrou um aumento de […]
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Aprovada no Brasil nova indicação para Vyndaqel (Tafamidis Meglumina)
A ANVISA anuncia a aprovação para tratamento de pacientes com cardiomiopatia amiloidótica por transtirretina, doença hereditária ou senil que afeta o coração Foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a nova indicação do medicamento Vyndaqel® (tafamidis meglumina), da Pfizer, para pacientes com cardiomiopatia amiloidótica por transtirretina (ATTR-CM). Trata-se de uma doença rara e […]
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Anvisa regulamenta produtos à base de maconha no Brasil
Na última terça-feira (3/12), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulamentou produtos à base de maconha no Brasil. Com a decisão, produtos feitos com cannabis para uso medicinal podem ser vendidos em farmácias, mediante prescrição médica, e ficam sujeitos à fiscalização da agência. Com isso, medicamentos à base de cannabis serão liberados, mas a […]
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Ofev® é aprovado pela Anvisa para o tratamento de doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica
O medicamento, já disponível no Brasil para tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI), recebe agora nova indicação A Boehringer Ingelheim informa que o medicamento nintedanibe, comercializado com o nome de Ofev®, recebeu a aprovação da Anvisa para mais uma indicação terapêutica, o tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES) , principal causa de morte nos pacientes com esta doença . O medicamento é aprovado em […]