regulação

Colunistas

É hora de reequilibrar o modelo e fortalecer a cadeia de OPME 

Digitalização dos portais de compras trouxe avanços, mas distorções no modelo pressionam custos, restringem a concorrência e desafiam a sustentabilidade da cadeia.

Colunistas

Os desafios estruturais do mercado de dispositivos médicos

Com margens apertadas e ambiente fiscal mais complexo, o setor de dispositivos médicos precisa transformar risco regulatório em estratégia de longo prazo.

Colunistas

Regulação inclusiva como política pública de desenvolvimento e acesso

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), criada na década de 1990 pela Lei nº 9.782/1999, é uma das instituições mais estratégicas do país, já que cerca de 30% do PIB brasileiro passa por sua esfera de competência. De sua atuação dependem não apenas a segurança sanitária da população, mas também a velocidade com que […]

Mercado da Saúde

Entre o público e o privado, o Brasil busca um novo pacto pela saúde

Com o SUS pressionado e o início de novos mandatos nas agências reguladoras, diálogo, regulação inteligente e cooperação são essenciais para um sistema mais eficiente e sustentável.

Legislação e Regulamentação

Integridade e IA marcam debates sobre regulação no setor da saúde  

Autorregulação, programas de compliance e legislação para inteligência artificial estão entre os principais temas que moldam a integridade e a inovação no setor da saúde.

Colunistas

IA na saúde entre a regulação e o Marco Legal

Com avanço do Marco Legal da IA e revisão de normas da Anvisa, Brasil busca equilibrar inovação e segurança na regulação de softwares médicos com inteligência artificial adaptativa.

Hospitalar

Hospitalar 2025: Dados do dia a dia dos pacientes abrem caminho para uma nova regulação sanitária

Durante a Hospitalar 2025, especialista da ANVISA defendeu o uso de evidências do mundo real para complementar estudos clínicos e acelerar regulações. Saiba mais detalhes!

Gestão

Lilly anuncia novo Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios LATAM

Com passagens pela Anvisa e Fundação Butantan, Gustavo Mendes reforça a estratégia da farmacêutica para inovação e excelência regulatória na América Latina.

Congresso Fehosp 2025

Abramge propõe ambiente regulatório experimental para ampliar acesso à saúde suplementar

Em palestra no Congresso Fehosp, diretor executivo Marcos Novais defende novos modelos de planos e parceria mais estratégica entre operadoras e hospitais.

Mercado da Saúde

ANS sob pressão: flexibilização do modelo regulatório pode avançar?

Propostas da Agência Nacional de Saúde Suplementar para promover a sustentabilidade em saúde dividem opiniões.

Colunistas

Qual o papel da Anvisa no monitoramento de preços?

Por força da Lei nº 9.782, de 1999, é de competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) monitorar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e serviços de saúde. Para tanto, prevê o inciso XXXV do artigo 7º que a Anvisa poderá: a) requisitar, quando necessário, informações sobre produção, insumos, matérias-primas, vendas […]