O FDA aprovou o primeiro estudo clínico remoto em 2012, mas essa tentativa feita pela Pfizer não foi bem sucedida. Agora é a vez da Sanofi, que pretende fazer um ensaio clínico remoto na Europa em parceria com a eClinicalHealth para gestão de cuidados em diabetes.
“Todo o mecanismo de fazer estudos dessa maneira está sendo investigado. Nós olharemos as métricas de quanto tempo os pacientes gastam no ensaio clínico. Isso será comparado com os mecanismos tradicionais. Nós temos um estudo irmão que foi feito de maneira manual e temos alguns dados sobre isso. Então podemos comparar, não exatamente um a um, mas com uma ideia de qual é mais eficiente”, disse Kai Langel, fundador e diretor para soluções de pacientes na eClinicalHealth para o MobiHealthNews.
O produto a ser testado é um glicosímetro da Mendor que treina pacientes para checarem sua glicose depois de aprender sobre dados e padrões dos usuários. O device não é conectado com o smartphone. Em vez disso, ele tem uma conectividade que coloca os dados diretamente na nuvem. Enquanto a Sanofi não tem uma droga ou device sob investigação, eles estão oferecendo boas opções de financiamento para os testes. Eles pretendem fazer seus próprios ensaios clínicos no futuro. A tecnologia é chamada Clinpal e suporta todas as fases, desde recrutamento até a captura de dados, inclusive com termo de consentimento esclarecido digital.
